對想轉做醫療器材的消費性電子公司的碎念

八佾太子

從畢業直接進入這個產業，擔任研發工程師約六年
中間出國了一年，回來被挖到新成立的公司約兩年
後來當了這個產業的逃兵大概四年
轉了一圈又回到這個產業了
只是角色變得不一樣　變成了法規驗證的輔導顧問
有些深深的感觸　
這兩年一些電子製造業面臨轉型升級的問題提紛紛把眼光放到醫療器材這個產業上
都覺得醫療器材好賺高獲利
但是　當我們在跟您們說明整個醫療器材的研發到取得最基本的品質系統與上市許可只少需要一年半到兩年的時間時
您們卻拿著消費性電子的型態再跟我們吵說半年不上市就等於沒用
只是您們有沒有想過為什麼醫療器材需要用那麼多時間呢？
有人會想你在縫合傷口時縫線崩斷嗎？又或是有人會想明明血糖值爆表都昏迷了但量測的血糖儀卻還顯示正常的範圍值嗎？
我想都沒有人願意遇到這些事情　
這就是為什麼這個產業需要花費這麼多時間做測試做驗證過法規做品質系統的原因
如果各位公司有想要跨足醫療器材這個產業，請好好的想想
畢竟這個產業需要花費許多時間了解法規知而且有許多的規範，要嘛不做要嘛就是跟著遊戲的規則走
還是想強調醫療器材跟消費性的電子產品是　不一樣　不一樣　不一樣